Hệ thống đóng gói và phân phối vắc-xin COVID-19

Nhiều người đang đặt câu hỏi về khâu hậu cần vận chuyển khi vắc-xin COVID-19 dự kiến ​​sẽ có trong vài tuần tới. Vì vắc-xin sẽ cần được bảo quản ở nhiệt độ cụ thể trong toàn bộ chuỗi cung ứng nên việc giao hàng chặng cuối sẽ là thách thức lớn nhất để đưa vắc-xin đến tay người tiêu dùng trên toàn thế giới. Tất cả lô hàng sẽ được chia thành các đơn vị nhỏ và phân phối đến các bệnh viện, phòng khám, hiệu thuốc và nhiều nơi khác. Việc đảm bảo nhiệt độ ổn định theo thời gian ngày càng trở nên khó khăn.

Chỉ báo nhiệt độ là gì?

Chỉ báo nhiệt độ được thiết kế để giao hàng chặng cuối và sử dụng tại điểm tiêm có thể giúp đảm bảo việc phân phối diễn ra suôn sẻ. Chúng giúp đảm bảo rằng các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nhận được vắc-xin được duy trì ở nhiệt độ thích hợp trong giai đoạn giao hàng cuối cùng trước khi tiêm cho bệnh nhân.

Ngoài ra, các Chỉ số nhiệt độ theo thời gian như WarmMark® sẽ xem xét các biến động nhiệt độ và thời gian xảy ra. Các chỉ số nhiệt độ này hỗ trợ bảo vệ sức khỏe con người, đảm bảo hiệu quả của vắc-xin và cung cấp một công cụ hữu ích cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe để quản lý hàng tồn kho và tránh lãng phí vắc-xin.

Các chỉ báo này giúp tạo điều kiện thuận lợi cho Quy trình giao vắc-xin như thế nào?

Vắc-xin được chia thành nhiều hộp, sau đó vận chuyển riêng lẻ và đặt trong tủ đông khi đến nơi. Phương pháp này có thể dẫn đến khả năng tủ đông bị hỏng, gây ra lượng chất thải rất lớn. Việc đưa các chỉ báo nhiệt độ này vào kho sẽ giúp chỉ ra loại vắc-xin nào đã trải qua sự thay đổi nhiệt độ và vẫn có thể sử dụng được.

Vì các chỉ báo nhiệt độ không hề đắt đỏ  – chỉ dưới 50 cents (12.54 VND) khi mua số lượng lớn, so với 5 đô-la trở lên đối với các máy ghi dữ liệu khác – nên việc sử dụng các chỉ báo này là một giải pháp khả thi. Chỉ báo nhiệt độ thời gian WarmMark® của SpotSee® có thể phát hiện phạm vi nhiệt độ từ -18°C (đông lạnh sâu), 8°C (làm lạnh), 25°C (nhiệt độ phòng) và thời gian thay đổi từ 30 phút đến 168 giờ. Bên cạnh đó, chúng có thể tùy chỉnh để phù hợp với thông số kỹ thuật của vắc-xin.

Nhãn nhiệt độ sẽ thay đổi màu sắc rõ ràng để chỉ ra sự thay đổi nhiệt độ. Ví dụ: nhãn nhiệt độ WarmMark sẽ chuyển từ màu trắng sang màu đỏ để hiển thị sự thay đổi nhiệt độ và thời gian. Việc theo dõi thông tin này có thể là yếu tố quyết định trong việc tiêm hoặc hủy vắc-xin.

Một chỉ báo nhiệt độ sẽ được đặt vào mỗi khi một lô hàng lớn được chia nhỏ và vận chuyển trong tình huống lý tưởng. Việc phát triển một loại vắc-xin như vậy liên quan đến nhiều công ty và phòng thí nghiệm nghiên cứu. Theo ClinicalTrials.gov, khoảng 260 loại vắc-xin đang được phát triển và gần 60 loại vắc-xin đang trong giai đoạn thử nghiệm III, đây là bước cuối cùng trước khi phê duyệt để phân phối cho công chúng.

Một số loại vắc-xin dự kiến sẽ được phê duyệt trước cuối năm 2020, trong khi những loại khác có khả năng cao sẽ được cấp phép trong năm 2021. Việc theo dõi nhiệt độ bảo quản và vận chuyển vắc-xin là một thách thức toàn cầu, càng trở nên phức tạp hơn do các loại vắc-xin khác nhau yêu cầu nhiệt độ xử lý khác nhau.

Các loại vắc-xin

Vắc-xin có nhiều dạng, chẳng hạn như vắc-xin dựa trên mRNA và DNA, vắc-xin tiểu đơn vị protein, vắc-xin vi-rút sống giảm độc lực và nhiều loại khác nữa. Một số loại vắc-xin độc đáo, trong đó yêu cầu về bảo quản và nhiệt độ khác với các loại vắc-xin trước đây. Ví dụ, một số vắc-xin mRNA yêu cầu nhiệt độ đông lạnh sâu. Vắc-xin do Pfizer và BioNTech phát triển phải được bảo quản ở nhiệt độ -70°C. Khi được làm lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C, vắc-xin chỉ để được mười ngày. Pfizer có hợp đồng trị giá 1,95 tỷ đô la với chính phủ Hoa Kỳ để cung cấp tới 100 triệu liều vắc-xin của mình.

Chuẩn bị vắc-xin

Việc chuẩn bị vắc-xin để tiêm cũng phụ thuộc vào nhiệt độ thời gian. Vắc-xin sẽ được cung cấp trong các lọ nhiều liều. Trước khi tiêm cho bệnh nhân, vắc-xin phải được rã đông và chuẩn bị; điều này tạo ra một khoảng thời gian để nhiệt độ thay đổi. Trước khi rã đông một lọ, phải đảm bảo đủ số lượng bệnh nhân đến trong một khung thời gian nhất định để có thể mở lọ.

Việc bảo vệ các lọ bằng chỉ báo nhiệt độ – thời gian đảm bảo vắc-xin sẽ vẫn an toàn và hiệu quả. Chỉ báo nhiệt độ WarmMark với ba cửa sổ hiển thị mang lại sự đảm bảo bổ sung, cung cấp dữ liệu thời gian-nhiệt độ chính xác và tiết kiệm chi phí. Đối với các nhà sản xuất và hãng vận chuyển vắc-xin, có nhiều yếu tố cần cân nhắc ngoài việc sắp xếp thêm các chuyến bay. Vì hầu hết các loại vắc-xin đều yêu cầu xử lý đặc biệt nên họ phải đảm bảo rằng chuỗi lạnh vẫn nguyên vẹn trong mùa vận chuyển cao điểm.

Để ứng phó, UPS và Deutsche Lufthansa có kế hoạch mở rộng các kho đông lạnh của họ tại các trung tâm sân bay. FedEx và DHL đang bổ sung các hệ thống theo dõi nhiệt độ để đảm bảo vắc-xin được xử lý đúng cách trong toàn bộ chuỗi lạnh. McKesson, người đồng ý cung cấp vắc-xin theo hợp đồng được ký vào năm 2016, đã cung cấp vắc-xin H1N1 trong đại dịch H1N1 và đang cung cấp hầu hết các mũi tiêm phòng cúm.

Họ có kế hoạch đưa các cơ sở mới vào hoạt động và tuyển thêm nhân viên để lắp ráp bộ dụng cụ vắc-xin gồm kim tiêm, ống tiêm và thiết bị bảo vệ. Đảm bảo chuỗi lạnh vẫn nguyên vẹn có thể là một thách thức với một nhiệm vụ to lớn như vậy. Người ta ước tính rằng từ 5% đến 20% vắc-xin sẽ bị hỏng trong quá trình vận chuyển do kiểm soát nhiệt độ không đúng cách. Bao bì tốt có thể làm giảm tỷ lệ hư hỏng từ 1 tỷ đến 4 tỷ liều vắc-xin COVID-19 do lỗi chuỗi lạnh.

Do yêu cầu về nhiệt độ khác biệt đáng kể tùy thuộc vào từng loại vắc-xin, mỗi loại sẽ cần có bằng chứng cho thấy nhiệt độ an toàn đã được duy trì trong suốt quá trình bảo quản và vận chuyển. Dù có các quy trình và phân phối tốt nhất, mọi thứ vẫn có thể xảy ra sai sót, đặc biệt khi càng đi xa các nguồn điện và thiết bị làm lạnh đáng tin cậy, nguy cơ vắc-xin tiếp xúc với nhiệt độ làm giảm hiệu lực là điều rõ ràng.

Mặc dù nhiều trung tâm vận chuyển có thể đảm bảo nhiệt độ ổn định, nhưng khi vắc-xin được vận chuyển ra khỏi Hoa Kỳ, các gói hàng sẽ trở nên nhỏ hơn, dẫn đến khối lượng nhiệt giảm. Sự giảm này khiến vắc-xin trong các thùng chứa nhỏ nóng lên nhanh hơn so với trong các thùng lớn. Ngoài ra, các cơ sở làm lạnh có thể rủi ro hơn khi vắc-xin được vận chuyển từ các trung tâm phân phối đến hiệu thuốc hoặc phòng khám của bác sĩ.

Từ năm 2014 đến năm 2019, Úc đã mất gần 26 triệu đô la Úc giá trị vắc-xin do 12.000 vụ vi phạm chuỗi lạnh. Kết quả là, ước tính có 747.000 vắc-xin đã bị tiêu hủy – chiếm 1,65% tổng số vắc-xin phân phối tại Úc. Lỗi làm lạnh là lý do phổ biến nhất được nêu ra; tuy nhiên, một số nguyên nhân là do vắc-xin được bảo quản ở kệ thấp nhất, nơi lạnh nhất của tủ lạnh.

Một nghiên cứu về các bác sĩ người Đức chỉ ra rằng 16% đã gặp phải sự cố vi phạm chuỗi lạnh. Đánh giá 21 tủ lạnh cho thấy chúng nằm ngoài phạm vi nhiệt độ cài đặt hơn 10% thời gian. Chi phí này không chỉ giới hạn ở những người chưa tiêm vắc-xin. Chi phí của chính vắc-xin vì các công ty phải tiêu hủy vắc-xin bị lãng phí như chất thải y tế bất kể chúng có bị hỏng trong quá trình vận chuyển hay tại điểm tiêm chủng hay không.

Đối với các nhà sản xuất và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, điều này dẫn đến mất doanh thu. Nó cũng có nghĩa là chi phí sản xuất, đóng gói, lưu trữ và vận chuyển bổ sung. Do đó, việc theo dõi vắc-xin để giảm nguy cơ nhiệt độ thay đổi này dễ dàng và an toàn hơn. Thông qua việc theo dõi, nó hoạt động như một hệ thống cảnh báo sớm, mặc dù nó sẽ không ngăn chặn được sự thay đổi nhiệt độ. Tuy nhiên, nó sẽ cảnh báo người dùng kịp thời để giảm thiểu tác động.

Bao bì chuỗi lạnh cho vắc-xin

Việc lựa chọn bao bì vaccine cần được thực hiện với tâm lý chuẩn bị cho những sự chậm trễ có thể xảy ra, vì các gói hàng có thể bị xếp hàng và chờ thông quan. Các yếu tố khác như sự thay đổi thời tiết giữa bán cầu bắc và nam cũng có thể gây thêm áp lực lên chuỗi cung ứng lạnh, đặc biệt khi điểm phân phối có quy mô lớn như vậy. Tại mọi cơ sở y tế và hiệu thuốc trên toàn thế giới, tỷ lệ lợi ích-chi phí cũng thay đổi theo.

Đối với những tình huống như vậy, sử dụng Data Logger cho lô hàng là giải pháp an toàn nhất, đáng tin cậy và tiết kiệm chi phí nhất. Với các chỉ báo thời gian-nhiệt độ được đặt một cách chiến lược bên trong lô hàng, người nhận vắc-xin có thể quyết định các sản phẩm ở giữa đã được duy trì ở nhiệt độ chấp nhận được, ngay cả khi những sản phẩm bên ngoài đã hỏng.

Khi các gói hàng lớn được chia nhỏ thành các lượng nhỏ hơn để phân phối cho các phòng khám và hiệu thuốc riêng lẻ, chỉ báo thời gian-nhiệt độ (Time-Temperature Indicators) trở thành lựa chọn tiết kiệm chi phí nhất. Biết được thời gian xảy ra sai lệch nhiệt độ cho phép nhà sản xuất xác định được độ an toàn và hiệu lực của vắc-xin. Ngay cả với vắc-xin đông lạnh sâu, nếu bị rã đông trước khi sử dụng, một sai lệch nhiệt độ có thể không làm hỏng toàn bộ lô hàng, nhưng vắc-xin cần được sử dụng trong một khung thời gian nhất định, thường là trong vòng vài giờ.

Những loại vắc-xin này quá quan trọng, nên cần bảo vệ thật cẩn thận. Hiện không có thông tin nào về việc vắc-xin có dễ bị hỏng do nhiệt độ lạnh  hay không, nhưng vắc-xin sử dụng vi-rút bất hoạt có thể bị hỏng khi đông đá. Hơn nữa, một số loại vắc-xin sẽ mất hết tác dụng khi đông lạnh. Sự thay đổi nhiệt độ đột ngột cũng có thể làm giảm tác dụng nhưng vẫn cho phép sử dụng những loại vắc-xin này. Các chỉ báo nhiệt độ cho biết khi nào vắc-xin quá nóng hoặc quá lạnh. Các hãng vận chuyển đang nỗ lực hết sức để bảo vệ chuỗi lạnh cho đợt tiêm chủng lớn nhất từ trước tới nay.

Tuy nhiên, các kế hoạch có thể bị đảo lộn, các thiết bị làm lạnh có thể không được cắm điện giữa quá trình dỡ hàng và bàn giao, máy nén có thể hỏng, việc vận chuyển bị trì hoãn, và thậm chí cả nhiệt kế và cảnh báo tích hợp cũng có thể gặp sự cố. Tất cả các loại vắc-xin đều quý giá, nhưng vắc-xin COVID-19 lại càng quý giá hơn để có thể mạo hiểm chỉ dựa vào bao bì đóng gói. Các thiết bị theo dõi nhiệt độ bổ sung sẽ cung cấp thêm sự an toàn để duy trì nhiệt độ chính xác hoặc cảnh báo khi có sai lệch xảy ra, nhằm đảm bảo chỉ những vắc-xin an toàn và hiệu quả mới được sử dụng.